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打造中國(guó)醫(yī)藥物聯(lián)網(wǎng)示范工程
2010年,華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)與北京醫(yī)藥集團(tuán)合并重組,新成立的華潤(rùn)北藥集團(tuán)產(chǎn)業(yè)涵蓋了中成藥、化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械設(shè)備及醫(yī)藥流通多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,其中在OTC、中成藥、心血管、輸液產(chǎn)品、生殖健康、醫(yī)療器械以及醫(yī)藥流通等領(lǐng)域位居國(guó)內(nèi)地位。作為華潤(rùn)北藥流通平臺(tái)的北醫(yī)股份是一家擁有60多年歷史的大型醫(yī)藥流通企業(yè)。2003年,北醫(yī)股份建成現(xiàn)代物流配送中心,2007年成為北京市社區(qū)“零差率”藥品一級(jí)配送商,2009年將現(xiàn)代物流管理和服務(wù)延伸到醫(yī)院。依托現(xiàn)代物流的支撐,北醫(yī)股份實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,在全國(guó)建立了20多個(gè)控股子公司,2011年銷售總額預(yù)計(jì)達(dá)到300億元,經(jīng)營(yíng)規(guī)模位居北京市*、全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前五強(qiáng)。
藥品作為一種特殊商品,其質(zhì)量直接影響著老百姓的身體健康,而需要冷鏈運(yùn)儲(chǔ)的藥品對(duì)溫濕度的要求更是苛刻。如何實(shí)現(xiàn)低溫冷藏藥品全生命周期的安全管理及雙向可追溯管理,如何通過(guò)整合產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)資源,打造中國(guó)醫(yī)藥物聯(lián)網(wǎng)示范工程是北醫(yī)股份面臨的挑戰(zhàn)。
為了實(shí)現(xiàn)低溫藥品全生命周期管理,北醫(yī)股份從2007年開始,就對(duì)冷鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了各種冷鏈驗(yàn)證和相應(yīng)的溫度管理操作,但是受技術(shù)限制,只是實(shí)現(xiàn)了粗放式的冷鏈管理。為了實(shí)現(xiàn)冷鏈的精細(xì)化管理,北醫(yī)股份決定升級(jí)設(shè)備,引進(jìn)全新的RFID全程冷鏈管理系統(tǒng)。
硬件投入:
建成醫(yī)藥流通*家恒溫恒濕冷庫(kù)
為了更好地保證冷鏈藥品的在庫(kù)安全,北醫(yī)股份于2010年初設(shè)計(jì)并建造了全國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)的*家恒溫恒濕冷庫(kù)。該冷庫(kù)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),對(duì)冷庫(kù)內(nèi)的空氣進(jìn)行控制,將全年庫(kù)內(nèi)溫度控制在4.5℃~5.5℃之間,濕度控制在55%~65%之間,該指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)國(guó)家規(guī)定的2℃~8℃和45%~75%的控制條件,達(dá)到了業(yè)內(nèi)的水平。
新建冷庫(kù)采用乙二醇載冷劑制冷,通過(guò)制冷機(jī)組將冷量?jī)?chǔ)存在乙二醇水溶液中,水泵將乙二醇水溶液送入恒溫恒濕機(jī)組,通過(guò)風(fēng)道將空氣送入冷庫(kù),從而對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行降溫控制,達(dá)到恒濕恒溫的要求。乙二醇水箱本身有儲(chǔ)冷能力,如有斷電情況發(fā)生,制冷系統(tǒng)全部故障時(shí),水箱儲(chǔ)存冷水還能夠繼續(xù)為冷庫(kù)提供冷量,維持一段時(shí)間的庫(kù)溫恒定。因乙二醇送水溫差小,送水溫度本身在露點(diǎn)溫度之上。所以,冷庫(kù)不需要再進(jìn)行電化霜,避免了除霜期間冷庫(kù)溫度的上下波動(dòng)。
改造后的冷庫(kù)容積真正實(shí)現(xiàn)了全庫(kù)范圍恒溫恒濕,恒溫恒濕設(shè)備為兩套*獨(dú)立的系統(tǒng),互為備份,輪流運(yùn)轉(zhuǎn),手動(dòng)控制系統(tǒng)與自動(dòng)控制系統(tǒng)相互獨(dú)立。
該冷庫(kù)在國(guó)內(nèi)使用旋轉(zhuǎn)式貨架進(jìn)行藥品揀選,有2臺(tái)智能旋轉(zhuǎn)式貨柜,采用雙面取貨方式,每臺(tái)貨柜共有16個(gè)存貨料斗。為了保證貨柜內(nèi)的溫度要求,貨柜頂部各有1個(gè)出風(fēng)口向貨柜內(nèi)提供冷氣,同時(shí)貨柜向冷庫(kù)一面裝有通風(fēng)口。貨柜自有操作系統(tǒng),與公司的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)通過(guò)數(shù)據(jù)接口進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。該系統(tǒng)具有料斗定位、揀選出庫(kù)、移庫(kù)、補(bǔ)貨、掃描藥監(jiān)碼等功能,能夠滿足信息操作的要求。
新冷庫(kù)采用先進(jìn)的報(bào)警模式,報(bào)警系統(tǒng)一旦被觸發(fā),本地將發(fā)出聲光報(bào)警并激發(fā)遠(yuǎn)程報(bào)警,將報(bào)警短信發(fā)送至冷庫(kù)管理員手機(jī)。同時(shí),冷庫(kù)還配置了遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng),當(dāng)冷庫(kù)出現(xiàn)異常及故障時(shí),可遠(yuǎn)程進(jìn)行實(shí)時(shí)診斷,及時(shí)排除一般故障,保證醫(yī)藥冷庫(kù)的高安全可靠性。
隨著新冷庫(kù)的建設(shè),北醫(yī)股份還進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)的4Q驗(yàn)證,并通過(guò)了國(guó)內(nèi)合資醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)輝瑞制藥有限公司、西安楊森制藥有限公司、拜耳醫(yī)藥保健品有限公司按照美國(guó)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的審計(jì),為冷鏈藥品的質(zhì)量控制提供了數(shù)據(jù)支持。
軟件支撐:
引進(jìn)RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控
在低溫藥品的生命周期管理中,冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是藥品冷鏈管理所需的信息來(lái)源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關(guān)鍵在于兩個(gè)方面:每個(gè)冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。
為了實(shí)現(xiàn)冷鏈商品在庫(kù)、配送過(guò)程的無(wú)縫冷鏈監(jiān)控,對(duì)冷鏈商品在庫(kù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、交貨、回庫(kù)環(huán)節(jié)實(shí)行溫度監(jiān)控,北醫(yī)股份決定引進(jìn)全新的RFID(無(wú)線射頻識(shí)別技術(shù),可通過(guò)無(wú)線電訊號(hào)識(shí)別特定目標(biāo)并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù),無(wú)需識(shí)別系統(tǒng)與特定目標(biāo)之間建立機(jī)械或光學(xué)接觸)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集記錄,進(jìn)行全程冷鏈管理。
RFID系統(tǒng)2010年9月開始導(dǎo)入,12月正式上線啟動(dòng)。如今,北醫(yī)股份再也不必為低溫冷藏藥品全生命周期管理問(wèn)題發(fā)愁。在整個(gè)低溫冷藏藥品的冷鏈管理過(guò)程中,應(yīng)用RFID的特性,無(wú)需人工操作,就能全程自動(dòng)記錄藥品的溫度變化情況,不開箱就能讀取溫度數(shù)據(jù)。無(wú)論是一個(gè)產(chǎn)品還是多個(gè)產(chǎn)品,無(wú)論是同一地點(diǎn)還是多個(gè)地點(diǎn),RFID都會(huì)將記錄實(shí)時(shí)準(zhǔn)確地上傳至系統(tǒng)的數(shù)據(jù)中心,實(shí)現(xiàn)藥品從倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、終端的全程冷鏈管理,便于藥廠、藥品流通企業(yè)、醫(yī)院隨時(shí)掌握藥品倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、終端的信息查詢。RFID技術(shù)與冷藏箱的結(jié)合實(shí)現(xiàn)了多批次、小批量低溫冷藏藥品單品級(jí)別實(shí)時(shí)溫度管理,*。技術(shù)補(bǔ)充與企業(yè)系統(tǒng)升級(jí)完善相結(jié)合,解放了人力,降低出錯(cuò)率,實(shí)現(xiàn)了真正意義上的全程冷鏈管理。
目前,北京大學(xué)第三醫(yī)院(下簡(jiǎn)稱北醫(yī)三院)已經(jīng)和北醫(yī)股份的全程冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)接,北醫(yī)股份的冷鏈產(chǎn)品出庫(kù)后的在途溫度,北醫(yī)三院可在入庫(kù)時(shí)自動(dòng)接收,在不開箱的情況下調(diào)取藥品在途溫度,符合收貨要求的冷鏈產(chǎn)品將自動(dòng)入庫(kù),并繼續(xù)通過(guò)RFID冷鏈系統(tǒng)記錄在庫(kù)存儲(chǔ)溫度。藥庫(kù)向二級(jí)藥房出庫(kù)的冷鏈產(chǎn)品也同樣采用實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),藥房將自動(dòng)接收在途溫度并進(jìn)行不開箱審核入庫(kù)。至此,北醫(yī)股份的全程冷鏈監(jiān)控已延伸到醫(yī)院藥房,進(jìn)一步保障了冷鏈藥品的使用安全。
在這場(chǎng)破冰之戰(zhàn)中,北醫(yī)股份發(fā)揚(yáng)了“先一步勝百步,快速創(chuàng)新路”的經(jīng)營(yíng)理念,用創(chuàng)新*中國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)冷鏈物流管理的空白,為保證人民的用藥安全做出了新的貢獻(xiàn)。